A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do medicamento Mounjaro para crianças e adolescentes com idade a partir de 10 anos diagnosticados com diabetes tipo 2. Até a decisão, o fármaco era indicado exclusivamente para pacientes adultos. A aprovação ocorreu nesta quarta-feira, 22 de maio.
Com a nova autorização, a indicação do Mounjaro passa a incluir também o público pediátrico para tratamento do diabetes tipo 2, enquanto as demais aplicações do medicamento continuam restritas a adultos. A agência destacou que a alteração refere-se apenas à ampliação da faixa etária apta ao tratamento da doença.
O Mounjaro pertence à classe dos agonistas do receptor GLP 1, medicamentos amplamente conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.
Na semana seguinte à aprovação, a diretoria colegiada da Anvisa irá analisar uma proposta de instrução normativa que estabelece procedimentos e requisitos técnicos referentes à manipulação das canetas emagrecedoras.
Essa futura norma integrará um conjunto de estratégias que compõem o plano de ação divulgado pela agência em 6 de abril. O plano contempla medidas regulatórias e ações de fiscalização voltadas ao controle de importação e manipulação desse tipo de medicamento.
Para fortalecer o controle sanitário e promover a segurança de pacientes que utilizam canetas emagrecedoras, a Anvisa publicou recentemente portarias que instituem dois grupos de trabalho voltados para esse tema.
O primeiro grupo, formado a partir da Portaria 488/2026, contará com a participação de representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Pela Portaria 489/2026, foi criado um segundo grupo, responsável por monitorar e avaliar a implementação do plano de ação elaborado pela agência. Este grupo terá a missão de fornecer subsídios à diretoria colegiada da Anvisa para tomada de decisões e propor medidas de aprimoramento das políticas relacionadas ao uso e à segurança dos medicamentos em questão.